JJF 1226-2009 医用电子体温计校准检测标准

　　1 范围
　　本规范适用于由内部电池供电，间歇测量人体或动物腋下、口腔、直肠等不同部位体温，以数字形式显示所测温度值并具有*高温度保持功能的接触式非预测型医用电子体温计(以下简称体温计)的校准。
　　2 引用文献
　　本规范引用下列文献
　　JJG 111-2003 《玻璃体温计检定规程》
　　JJF 1007-2007 《温度计量名词术语及定义》
　　JJF 1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》
　　JJF 1171-2007 《温度巡回检测仪校准规范》
　　GB/T 21416-2008 《医用电子体温计》
　　OML R 115 Clinical electrical thermometers with maximum device(带*大值显示装置的医用电子体温计)
　　EN 12470-3：2000 Clinical thermometers-Part 3： Performance of compact electrical thermometers (non-predictive and predictive)with maximum device(医用体温计第3部分：带*大值显示装置的紧凑型电子体温计(非预测型和预测型)的性能)
　　ITS-90 1990年国际温标
　　使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
　　3 术语
　　3.1 温度探针(temperature probe)
　　体温计的组成部分之一，为体温计的测温部位，由温度传感器、套子、封胶、连接导线、连接插头等组成。
　　3.2 显示单元(indicating unit)
　　体温计的组成部分之一，用以处理温度传感器的输出信号，并显示被测温度值。
　　3.3 紧凑型电子体温计(compact electrical thermometers)
　　温度探针和显示单元永久紧密连成一体的电子体温计。
　　3.4 分离型电子体温计( separate electrical thermometers)
　　温度探针和显示单元分离，通过导线连接的电子体温计。
　　4 概述
　　体温计主要由温度探针、专用芯片和数字显示单元组成，采用电池供电，用于测量
　　人或动物的体温，按结构可分为紧凑型和分离型两种。体温计的基夲工作原理如下:温度传感器感受被测温度的变化输占电信号值，此电信号值输入专用芯片，经信号处理后通过效字显示单元显示并保持被测体温的*高值。
　　5 计量特性
　　5.1 测量范围
　　体温计的测量范围应覆盖35.0℃~42.0℃，且该范围应是连续的。
　　5.2 分辨力
　　体温计的分辨力为0.1℃或更小。
　　5.3 示值允许误差限
　　普通体温计的示值允许误差限见表1。
　　精密体温计的示值允许误差限见表2。
　　注：
　　1、当被校体温计的示值允许误差限具有明示指标且该指栎高于表1、表2的规定时，体温计的示值允许误差限应按其明示指标的规定。
　　2、以上所有指标，不适用于合格性判新，反提供参考。
　　5.4 功能性检查
　　5.4.1 外观
　　5.4.1.1 体温计的外形应完好，不得有影响使用的缺陷。
　　5.4.1.2 体温计的效字显示应清晰，无叠字、乱错玛和缺笔画现象，小点显示应正确。
　　5.4.2 提示功能
　　5.4.2.1 体温计在测量值达到稳定时，应发出视觉或听觉的提示信号。
　　5.4.2.2 体温计应有超温提示功能，当体温计超出温度测量范围时，应发出视觉或听觉的提示信号。