化妆品英国SCPN通报注册有哪些改变?
相较于正式脱欧前,投放至大不列颠市场的化妆品需要满足的要求变化大致如下。
1、任人:化妆品必须具有英国境内的责任人Responsible Person。
2、品信息文件:产品信息文件PIF必须使用英文保存,在必要时供英国监管执法机构查阅。
3、妆品通报:英国政府建立了英国化妆品通报服务平台SCPN,用于代替欧盟CPNP通报系统。责任人需要在化妆品进入大不列颠市场前在SCPN上进行产品通报。含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月通过SCPN进行通报。
4、重不良反应通报:严重不良反应通报将使用新的UK SUE表格。
其中,英国境内的责任人可以是制造商、进口商、自有产品分销商、制造商或进口商制定的企业或个人,与欧盟对责任人的要求一致。同样地,英国化妆品通报服务平台SCPN所需的信息与欧盟CPNP要求也相同,包括化妆品种类和名称、责任人名称、PIF保存地、指定紧急联系人详情、化妆品所含纳米材料详情、化妆品所含致癌致突变或生殖毒性物质详情、物质的化学信息、成分概要、产品标签照片、产品包装照片等。
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