细胞毒性试验方法很多时,企业选择哪种方法?

细胞毒性试验方法很多时,企业选择哪种方法?

依据GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》,可采用定性或定量方法测定细胞毒性反应。定性评价用显微镜检查细胞,对细胞形态、细胞溶解,细胞膜完整性等方面进行观察记录;而定量评价是对细胞数量、蛋白总量等参数进行定量检测,结果更为准确可靠,因此推荐目前广泛使用的定量评价的MTT法(GB/T16886.5-2017附录C方法)进行试验。

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